Combunox

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Combunox Che cosa è Combunox? Combunox contiene una combinazione di ossicodone e ibuprofene. L'ossicodone è un farmaco dolore oppioidi. Un oppiaceo è talvolta chiamato un narcotico. L'ibuprofene è un farmaco anti infiammatori (FANS). Il farmaco agisce riducendo sostanze nel corpo che causano dolore, febbre e infiammazione. Combunox viene utilizzato a breve termine per alleviare il dolore severo. Questo farmaco non è per il trattamento del dolore da artrite. Combunox può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti L'ossicodone contenute in Combunox può rallentare o arrestare la respirazione. Non assumere il farmaco in quantità maggiori, o per più di prescritto. Combunox può essere assuefazione, anche a dosi regolari. Non condividere mai Combunox con un'altra persona, soprattutto qualcuno con una storia di abuso di droga o dipendenza. ABUSO DI NARCOTICO farmaco può causare dipendenza, overdose, o di morte, soprattutto in un bambino o di altra persona che utilizza il farmaco senza prescrizione medica. L'ibuprofene può aumentare il rischio di attacco di cuore fatale o ictus, soprattutto se lo si utilizza a lungo termine o prendere dosi elevate, o se si hanno malattie cardiache. Non utilizzare Combunox appena prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass al cuore (innesto di bypass coronarico, o CABG). L'ibuprofene può anche causare sanguinamento gastrico o intestinale, che può essere fatale. Queste condizioni possono verificarsi senza preavviso mentre si sta utilizzando l'ibuprofene, soprattutto negli anziani. Prima di prendere questo farmaco L'ibuprofene può aumentare il rischio di attacco di cuore fatale o ictus, soprattutto se lo si utilizza a lungo termine o prendere dosi elevate, o se si hanno malattie cardiache. Anche le persone senza malattie cardiache o fattori di rischio potrebbero avere un ictus o attacco cardiaco durante l'assunzione di Combunox. Non utilizzare il farmaco prima o dopo l'intervento di bypass cardiaco (intervento di bypass coronarico, o CABG). L'ibuprofene può anche causare sanguinamento gastrico o intestinale, che può essere fatale. Queste condizioni possono verificarsi senza preavviso, mentre si sta utilizzando Combunox, soprattutto negli anziani. Non si deve usare Combunox se si è allergici a ibuprofene (Advil, Motrin) o ossicodone, o se avete mai avuto un attacco d'asma o di grave reazione allergica dopo aver assunto aspirina o un FANS. Alcuni farmaci possono interagire con ossicodone e causare una grave condizione chiamata sindrome serotoninergica. Assicurarsi che il medico sappia se anche assumere la medicina per la depressione, la malattia mentale, il morbo di Parkinson, l'emicrania, infezioni gravi, o la prevenzione di nausea e vomito. Chiedete al vostro medico prima di apportare modifiche in come o quando si prendono i farmaci. Per assicurarsi Combunox è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: la malattia di cuore, pressione alta, colesterolo alto, diabete, o se si fuma; una storia di infarto, ictus, o coagulo di sangue; una storia di ulcere allo stomaco o sanguinamento; qualsiasi tipo di problema di respirazione o di malattia polmonare; malattie epatiche o renali; tiroide, Addison, malattia o altri disturbi della ghiandola surrenale; una storia di abuso di droghe, dipendenza da alcol, o una malattia mentale; o se anche si prende di cuore o di sangue medicina di pressione, uno steroide, o di un anticoagulante, come il warfarin (Coumadin). Prendendo ibuprofene durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza può danneggiare il nascituro. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se si utilizza l'ossicodone durante la gravidanza, il bambino potrebbe diventare dipendente dalla droga. Ciò può causare sintomi di astinenza pericolo di vita nel bambino dopo la nascita. I bambini nati dipendente dal farmaco assuefazione può essere necessario un trattamento medico per diverse settimane. Non è noto se l'ibuprofene e ossicodone passa nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino di cura. Si dovrebbe non allattare al seno mentre si utilizza Combunox. Come devo prendere Combunox? Prendere Combunox esattamente come prescritto. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. L'ossicodone può rallentare o interrompere la respirazione. Mai prendere Combunox in quantità maggiori, o per più di prescritto. Utilizzare la dose minima che è efficace nel trattamento della sua condizione. Informi il medico se il farmaco sembra smettere di lavorare così per alleviare il dolore. L'ossicodone può essere assuefazione, anche a dosi regolari. Non condividere questo farmaco con un'altra persona, soprattutto qualcuno con una storia di abuso di droga o dipendenza. ABUSO DI NARCOTICO farmaco può causare dipendenza, overdose, o di morte, soprattutto in un bambino o di altra persona che utilizza il farmaco senza prescrizione medica. Vendita o la cessione Combunox è contro la legge. Se avete bisogno di un intervento chirurgico, informi il chirurgo prima del tempo che si sta utilizzando Combunox. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Tenere traccia della quantità di farmaco utilizzato. Combunox è una droga di abuso e si deve essere consapevoli se qualcuno sta usando il farmaco in modo scorretto o senza prescrizione medica. Combunox informazioni sul dosaggio Solita Adulti Dose di Combunox per il dolore: 1 compressa ogni 6 ore, se necessario Per non superare le 4 compresse in un periodo di 24 ore Durata della terapia non superiore a 7 giorni Solita pediatrica Dose di Combunox per il dolore: 14 a 17 anni: 1 compressa ogni 6 ore, se necessario Non superare 4 compresse in un periodo di 24 ore Durata della terapia non superiore a 7 giorni Che cosa accade se manco una dose? Dal momento che Combunox viene utilizzato per il dolore, non si rischia di perdere una dose. Saltare qualsiasi dose se è quasi ora per la dose successiva. Non usare la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Un overdose di ossicodone può essere fatale, soprattutto in un bambino o di altra persona che utilizza il farmaco senza prescrizione medica. sintomi di sovradosaggio possono comprendere vomito, feci nere o con sangue, tosse con sangue, confusione, debolezza muscolare, la pelle fredda e umida, palpitazione rallentata, labbra blu, respirazione superficiale, o svenimento. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Combunox? Combunox può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Evitare di guidare o usare macchinari fino a quando si sa come il farmaco vi riguardano. Vertigini o sonnolenza grave possono causare cadute o altri incidenti. Evitare di bere alcolici. Si può aumentare il rischio di sanguinamento dello stomaco durante l'assunzione di ibuprofene. Chiedete al medico o al farmacista prima di utilizzare qualsiasi freddo, allergia, o farmaci per il dolore. Molti dei farmaci da banco contengono aspirina o altri farmaci simili a ibuprofene (come ketoprofene o naprossene). Assunzione di alcuni prodotti insieme può causare ad ottenere troppo di questo tipo di farmaci. Controllare l'etichetta per vedere se un farmaco contiene aspirina, ibuprofene, ketoprofene, naprossene o. effetti collaterali Combunox Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Combunox: starnuti, naso chiuso o che cola; respiro affannoso o problemi respiratori; orticaria; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di un attacco di cuore o ictus: petto mal di diffusione al la mascella o alla spalla, improvviso intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, difficoltà di parola, sensazione di fiato corto. Smettere di usare Combunox e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di: deboli o respirazione superficiale, sospirando, rallentamento del battito cardiaco; gonfiore o rapido aumento di peso; il primo segno di una eruzione cutanea, non importa quanto lieve; segni di sanguinamento dello stomaco - sanguinosi o catramosi sgabelli, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè; problemi al fegato - nausea, mal di stomaco superiore, prurito, sensazione di stanchezza, sintomi simil-influenzali, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); problemi renali - poca o nessuna minzione, minzione dolorosa o difficile, gonfiore alle caviglie o piedi, sensazione di stanchezza o di fiato corto; cellule basse rossi (anemia) - pelle pallida, sensazione di testa leggera o di breve respiro, tachicardia, difficoltà di concentrazione; o grave reazione cutanea - febbre, mal di gola, gonfiore in faccia o della lingua, bruciando nei tuoi occhi, il dolore della pelle seguite da una eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (soprattutto del viso o parte superiore del corpo) e le cause di vesciche e desquamazione. Problemi respiratori o sanguinamento dello stomaco può essere più probabile in adulti più anziani e le persone che sono gravemente malati, malnutriti, o comunque debilitati. Rivolgersi ad un medico immediatamente se si hanno sintomi di sindrome serotoninergica, quali: agitazione, allucinazioni, febbre, sudorazione, brividi, tachicardia, rigidità muscolare, spasmi muscolari, perdita di coordinazione, nausea, vomito o diarrea. Gli effetti indesiderati comuni Combunox possono includere: mal di testa, vertigini, sonnolenza; lieve nausea, vomito, mal di stomaco, costipazione, diarrea; visione offuscata; o Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Combunox? Alcuni farmaci possono causare effetti indesiderati o pericolosi se utilizzati con Combunox. Dillo ciascuno dei vostri fornitori di assistenza sanitaria su tutti i farmaci in uso oggi, e qualsiasi medicinale si avvia o smettere di usare. L'assunzione di questo farmaco con altri farmaci che possono indurre sonnolenza o rallentare la respirazione può causare effetti collaterali pericolosi o pericolose per la vita. Chiedete al vostro medico prima di prendere Combunox con un sonnifero, altra medicina del dolore narcotico, rilassante muscolare, o la medicina per l'ansia, la depressione, o convulsioni. Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con ibuprofene e ossicodone, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencati in questo farmaco guida. Di più su Combunox (ibuprofene / ossicodone) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Combunox. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare Combunox solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 3.06. Data di revisione: 2016/04/06, 10:21:07. questa pagina è stata utile? Combunox (ossicodone HCl / ibuprofene) compresse Vista dettagliata: Sicurezza Etichettatura modifiche approvate dalla FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) & ndash; settembre 2010 AVVERTENZE Gravidanza A partire da 30 settimane di gestazione, Combunox, e altri FANS, dovrebbe essere evitato da donne in gravidanza, come si può verificare chiusura prematura del dotto arterioso. PRECAUZIONI Cancerogeni, mutageni, Alterazione della fertilità Non sono stati condotti studi per valutare i potenziali effetti della combinazione di ossicodone e ibuprofene sulla cancerogenicità e mutagenicità. Gravidanza Gravidanza categoria C prima di 30 settimane di gestazione; Categoria D a partire da 30 settimane di gestazione A partire da 30 settimane di gestazione, Combunox, e altri FANS, dovrebbe essere evitato da donne in gravidanza, come si può verificare chiusura prematura del dotto arterioso nel feto. Combunox può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza a partire da 30 settimane & hellip; I FANS possono causare un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per le malattie cardiovascolari possono essere a maggior rischio (Vedi AVVERTENZE). Combunox & trade; (Ossicodone HCl e ibuprofene) è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). I FANS causano un aumentato rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali, inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani sono a maggior rischio di eventi gastrointestinali gravi (Vedi AVVERTENZE). DESCRIZIONE DI DROGA Ogni combinazione Combunox & trade; (Ossicodone HCl e ibuprofene) compressa contiene: Ossicodone HCl, USP 5 mg di ibuprofene, USP 400 mg Combunox (ossicodone HCl e ibuprofene) viene fornito in una forma di compresse combinazione fissa per la somministrazione orale e combina l'agente analgesico oppioide, ossicodone HCl, con l'agente antinfiammatori non steroidei (FANS), l'ibuprofene. Ossicodone cloridrato è un azione centrale analgesico oppiaceo semisintetico. Il nome chimico è 4,5 & alpha; - Epoxy-14-idrossi-3-metossi-metilmorfinano-6-one cloridrato. La sua formula chimica è C 18 H 21 NO 4 HCl ed il peso molecolare è 351,83. La sua formula di struttura è: L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche ed antipiretiche. Il suo nome chimico è (& plusmn;) - 2- (p-isobutilfenil) propionico. La sua formula chimica è C 13 H 18 O 2 ed il peso molecolare è 206,29. La sua formula di struttura è: Ingredienti inattivi in ​​Combunox (ossicodone HCl e ibuprofene) compresse sono: sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, acido stearico, stearato di calcio, carbossimetilcellulosa, povidone, Opadry & reg; II Bianco, Y-22 7719 colorante. Opadry & reg; II Bianco, Y-22 7719 colorante è costituito da biossido di titanio, polidestrosio, ipromellosa, triacetina e polietilene glicole 8000. Quali sono i possibili effetti collaterali di ibuprofene e ossicodone (Combunox)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare l'ibuprofene e ossicodone e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: dolore toracico, debolezza, mancanza di respiro, difficoltà di parola, problemi di visione o di equilibrio; nero, sangue, o sgabelli catramosi, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè; gonfiore o rapido aumento di peso; respirazione superficiale, rallentamento del battito cardiaco; confusione. Quali sono le precauzioni durante l'assunzione di ossicodone HCl e ibuprofene (Combunox)? Prima di assumere questo farmaco, informi il medico o il farmacista se è allergico ad ossicodone o ibuprofene; o ad altri analgesici narcotici (come la codeina, idrocodone, oxymorphone); o aspirina o altri FANS (come il naprossene, celecoxib); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: disturbi / intestinali intestinali (come ileo paralitico, diarrea infettiva, colite, blocco), recente intervento di bypass cardiaco (CABG), malattie del fegato, emorragie / sangue - disturbi della coagulazione (come l'emofilia, deficit di vitamina K, bassa conta piastrinica). Ultima rivista RxList: 2010/09/23 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. controindicazioni Chi non dovrebbe prendere Combunox? Verificare con il proprio medico se avete una qualsiasi delle seguenti: condizioni: Prendendo assuefazione farmaci, intossicazione da alcol, uso improprio o eccessivo uso di farmaci, fumo di tabacco, l'obesità morbosa, asma sta peggiorando, aumento del rischio cardiovascolare Evento storico, Tempo immediatamente dopo la chirurgia di bypass coronarico, acuta tromboembolica ictus, ipertensione, infarto, cuore polmonare, battito cardiaco lento, anormale ritmo cardiaco, cronica insufficienza cardiaca, ictus, anormalmente bassa pressione sanguigna, enfisema, Diminuzione Lung Function, stomaco o tratto intestinale funzionamento, allo stomaco o intestinale Ulcera, ulcerata Colon, malattia infiammatoria intestinale, Movimenti incompleti o non frequente intestinali , problemi al fegato, malattie della colecisti, spasmo di un dotto biliare Tract, sanguinamento dello stomaco o intestino, malattie renali, restringimento del tubo che svuota l'urina dalla vescica, ingrossamento della prostata, Coma, Convulsioni, lesione del cervello, Shock, non può svuotare vescica, Diminuzione di ossigeno nei tessuti o sangue, anormale funzione del sistema nervoso che influenzano mentale Allerta, paziente indebolito, trauma cranico, la gravidanza, ad alta pressione all'interno del cranio, Condizione dei mastociti aumentato, tumore cerebrale, Underactive tiroide, non trattata diminuzione del livello di ormoni tiroidei, intenso dolore addominale, morbo di Addison, perdita estrema di corpo idrico, una rottura nella parete dello stomaco o dell'intestino, disturbo della coagulazione, aumento del rischio di sanguinamento, psicosi causata da improvvisa astinenza da alcol, disturbi mentali Frutto di agenti tossici, cambiamenti di umore, avere pensieri di suicidio, abitudine di bere troppo alcool allergie: Salicilati FANS (FARMACO NON-steroidei anti-infiammatori) OPPIOIDI - ANALOGHI MORFINA Potrebbe piacerti anche Combunox Combunox TM (Ossicodone cloridrato e ibuprofene) Compresse solo Forest Laboratories CII Rx rischio cardiovascolare I FANS possono causare un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per le malattie cardiovascolari possono essere a maggior rischio (Vedi AVVERTENZE). Combunox & trade; è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). rischio di eventi gastrointestinali I FANS causano un aumentato rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali, inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani sono a maggior rischio di eventi gastrointestinali gravi (Vedi AVVERTENZE). Combunox Descrizione Ogni combinazione Combunox & trade; compressa contiene: Ossicodone HCl, USP 5 mg Ibuprofene, USP 400 mg Combunox viene fornito in una forma di compresse combinazione fissa per la somministrazione orale e combina l'agente analgesico oppioide, ossicodone HCl, con l'agente antinfiammatori non steroidei (FANS), l'ibuprofene. Ossicodone cloridrato è un azione centrale analgesico oppiaceo semisintetico. Il nome chimico è 4,5 & alpha; - Epoxy-14-idrossi-3-metossi-metilmorfinano-6-one cloridrato. La sua formula chimica è C 18 H 21 NO 4 HCl ed il peso molecolare è 351,83. La sua formula di struttura è: L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche ed antipiretiche. Il suo nome chimico è (& plusmn;) - 2- (p-isobutilfenil) propionico. La sua formula chimica è C 13 H 18 O 2 ed il peso molecolare è 206,29. La sua formula di struttura è: ingredienti inattivi in ​​compresse Combunox includono: sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, acido stearico, stearato di calcio, carbossimetilcellulosa, povidone, Opadry & reg; II Bianco, Y-22 7719 colorante. Opadry & reg; II Bianco, Y-22 7719 colorante è costituito da biossido di titanio, polidestrosio, ipromellosa, triacetina e polietilene glicole 8000. Combunox - Farmacologia Clinica L'ossicodone componente HCl: Ossicodone cloridrato è un analgesico oppioide semisintetico con più azioni che coinvolgono il sistema nervoso centrale e del muscolo liscio. Il meccanismo d'azione di ossicodone non è nota, ma si ritiene essere correlato al suo legame ai recettori degli oppiacei nel sistema nervoso centrale. Oltre a analgesia, gli oppioidi possono produrre sedazione e depressione respiratoria. Componente Ibuprofene: L'ibuprofene è un agente anti-infiammatori non steroidei che possiede attività analgesica ed antipiretica. Il suo meccanismo d'azione, simile ad altri FANS, non è completamente noto, ma è pensato per essere legata alla sua inibizione dell'attività della cicloossigenasi e la sintesi delle prostaglandine. L'ibuprofene è un analgesico ad azione periferica. L'ibuprofene non ha effetti noti sulla recettori degli oppiacei. farmacocinetica: L'ossicodone è rapidamente assorbito dopo la somministrazione di una singola dose di Combunox. Le concentrazioni massime (Cmax) di ossicodone, che vanno da 9,8 ng / mL a 11,7 ng / mL, si ottengono entro 1,3 a 2,1 ore dopo la somministrazione di Combunox. La somministrazione ripetuta di Combunox ogni 6 ore si traduce in circa il 50-65% di aumento nella C max. In presenza di cibo, la biodisponibilità di ossicodone è leggermente (25%) è aumentato. L'ibuprofene è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale di Combunox. i valori di Cmax vanno da 18,5 mcg / mL a 34,3 mcg / ml e sono raggiunte 1,6 ore a 3,1 ore dopo la somministrazione orale di Combunox. La somministrazione ripetuta di Combunox ogni 6 ore non comporta alcun accumulo di ibuprofene. La biodisponibilità di ibuprofene non è alterata in presenza di cibo. legame alle proteine ​​nel siero ossicodone è circa il 45%. L'ibuprofene è ampiamente legato alle proteine ​​plasmatiche (99%). L'ossicodone è metabolizzato nel fegato mediante N-demetilazione e O-demetilazione, 6-ketoreduction e glucuronidazione. Il principale metabolita circolante è norossicodone, che possiede debole attività analgesica. Ossimorfone, il prodotto finale di O-demetilazione, ha attività analgesica ma è presente nel plasma a basse concentrazioni. Il metabolismo di ossicodone a ossimorfone avviene via CYP2D6. L'ibuprofene è presente come racemato e dopo l'assorbimento, subisce interconversione nel plasma della R-isomero S-isomero. Entrambi gli isomeri R e le S - sono metabolizzati a due metaboliti primari: (+) - 2-4 '- (2-idrossi-2-metil-propil) fenil acido propionico e (+) - 2-4' - (2 - carboxypropyl) fenil propionico, entrambi i quali circola nel sangue a livelli bassi rispetto a quello principale. L'ossicodone viene eliminato dalla circolazione sistemica con emivita (T 1/2) valori che vanno da 3,1 a 3,7 ore dopo la somministrazione di una singola dose di Combunox. L'escrezione urinaria di ossicodone invariato pari a circa il 4% della dose somministrata ossicodone. L'ibuprofene viene eliminato dalla circolazione sistemica con emivita (T 1/2) valori che vanno da 1,8 ore a 2,6 ore dopo la somministrazione di una singola dose di Combunox. L'escrezione urinaria di ibuprofene invariato è minimo (inferiore a 0,2% della dose somministrata ibuprofene). Popolazioni speciali: Genere: Non ci sono effetti di genere sulla farmacocinetica di ossicodone o ibuprofene dopo la somministrazione di Combunox. Età: Gli effetti dell'età sulla farmacocinetica di ossicodone e l'ibuprofene dopo la somministrazione di Combunox non sono state valutate. Quando uno dei due farmaci è stato somministrato da solo, la farmacocinetica di ossicodone e ibuprofene erano simili nei soggetti anziani, rispetto a soggetti giovani sani. Pediatria: La farmacocinetica di ossicodone e l'ibuprofene dopo la somministrazione di Combunox non sono state valutate in una popolazione pediatrica. Insufficienza renale: Gli effetti della compromissione renale sulla farmacocinetica di ossicodone e l'ibuprofene dopo la somministrazione di Combunox non sono state valutate. Insufficienza epatica: Gli effetti della disfunzione epatica sulla farmacocinetica di ossicodone e l'ibuprofene dopo la somministrazione di Combunox non sono state valutate. (Vedere PRECAUZIONI; effetti epatici) Studi clinici Combunox è stata studiata in tre studi clinici. Sono stati condotti due studi condotti su un totale di 949 pazienti sottoposti a chirurgia dentale (rimozione dei molari omolaterale) e un terzo studio di 456 pazienti sottoposti a chirurgia addominale / pelvica. Nei tre studi i pazienti è stata somministrata una singola dose del Combunox, ibuprofene solo, solo HCl ossicodone o placebo per acuta, dolore da moderato a grave. In questi studi monodose, Combunox ha prodotto una maggiore efficacia rispetto al placebo e ciascuno dei singoli componenti di Combunox come misurato dalla grandezza di sollievo dal dolore e la riduzione dell'intensità del dolore attraverso sei ore. Non ci sono più studi di efficacia della dose sono stati condotti con Combunox. Indicazioni e impiego per Combunox Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di Combunox e altre opzioni di trattamento prima di decidere di usare Combunox. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE). tavoletta Combunox è indicato per il breve termine (non più di 7 giorni) gestione di acuta, dolore da moderato a grave. Controindicazioni Combunox non deve essere somministrato a pazienti che hanno precedentemente esposto ipersensibilità al ossicodone HCl, ibuprofene, o uno qualsiasi dei componenti di Combunox. Combunox non deve essere somministrato in qualsiasi situazione in cui sono controindicati oppioidi. Questo include i pazienti con depressione respiratoria significativa (nelle impostazioni non controllate o l'assenza di attrezzature rianimazione) e pazienti con asma bronchiale acuta o grave o ipercapnia. I pazienti con ipersensibilità nota ad altri oppioidi possono mostrare sensibilità crociata di ossicodone. Combunox è controindicato nei pazienti che ha o è sospettato di avere ileo paralitico. Combunox non deve essere somministrato a pazienti che hanno sperimentato l'asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Gravi reazioni anafilattiche ai FANS, alcuni dei quali fatali, sono stati riportati in questi pazienti (vedi AVVERTENZE, reazioni anafilattiche e precauzioni;. L'asma pre-esistente). Combunox è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). Avvertenze Effetti cardiovascolari Cardiovascolari eventi trombotici Gli studi clinici di diversi FANS COX-2 selettivi e non selettivi di fino a tre anni di durata hanno mostrato un aumento del rischio di malattie cardiovascolari gravi (CV) eventi trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Tutti i FANS, sia COX-2 selettivi e non selettivi, possono avere un rischio simile. I pazienti con patologie CV o fattori di rischio per la malattia CV possono essere a maggior rischio. Per ridurre al minimo il rischio potenziale di un evento avverso CV in pazienti trattati con un FANS, la dose minima efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I medici e pazienti devono prestare attenzione per lo sviluppo di tali eventi, anche in assenza di sintomi CV precedenti. I pazienti devono essere informati circa i segni e / o sintomi di gravi eventi cardiovascolari e le misure da prendere se si verificano. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirina riduce l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associati con l'uso di FANS. L'uso concomitante di aspirina e un FANS fa aumentare il rischio di gravi eventi gastrointestinali (vedere Avvertenze, Effetti gastrointestinali - rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione). Due grandi, controllati, studi clinici di un FANS selettivi della COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo l'intervento di CABG hanno trovato un aumento dell'incidenza di infarto miocardico e ictus (vedi Controindicazioni). Ipertensione FANS, tra cui Combunox, può portare alla comparsa di nuove ipertensione o peggioramento della preesistente ipertensione, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. I pazienti che assumono tiazidici o diuretici dell'ansa possono aver alterato risposta a queste terapie, quando assumono i FANS. FANS, tra cui Combunox, deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione. La pressione sanguigna (BP) devono essere attentamente monitorati durante l'inizio del trattamento con FANS e per tutto il corso della terapia. Insufficienza cardiaca congestizia ed edema La ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono FANS. Combunox deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione di liquidi o insufficienza cardiaca. Effetti gastrointestinali - rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione FANS, tra cui Combunox, possono causare seri gastrointestinale (GI) eventi avversi tra cui l'infiammazione, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o crasso, che può essere fatale. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti, che sviluppano una grave gastrointestinale superiore eventi avversi in terapia con FANS, è sintomatico. ulcere gastrointestinali superiori, sanguinamento grave, o perforazione causate da FANS si verificano in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi, e in circa il 2-4% dei pazienti trattati per un anno. Queste tendenze continuano con durata di utilizzo, aumentando la probabilità di sviluppare un grave evento GI in qualche momento durante il corso della terapia. Tuttavia, anche la terapia a breve termine non è senza rischi. FANS devono essere prescritti con estrema cautela nei pazienti con una precedente storia di ulcera o sanguinamento gastrointestinale. I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale che usano FANS hanno una maggiore di 10 volte maggiore rischio di sviluppare un GI sanguinare rispetto ai pazienti con nessuno di questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti trattati con i FANS comprendono l'uso concomitante di corticosteroidi orali o anticoagulanti, maggiore durata della terapia con FANS, il fumo, l'uso di alcol, l'età avanzata, e povero stato di salute generale. La maggior parte delle segnalazioni spontanee di eventi gastrointestinali fatali sono in pazienti anziani o debilitati e, quindi, particolare attenzione dovrebbero essere prese nel trattamento di questa popolazione. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso gastrointestinale nei pazienti trattati con un FANS, la più bassa dose efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I pazienti ei medici devono rimanere allerta per segni e sintomi di GI ulcerazione e sanguinamento durante la terapia con FANS e prontamente avviare la valutazione e il trattamento aggiuntivo se si sospetta un grave GI eventi avversi. Ciò dovrebbe includere la sospensione del FANS fino a quando un grave evento avverso GI è escluso. Per i pazienti ad alto rischio, le terapie alternative che non comportano FANS devono essere prese in considerazione. L'uso improprio di abuso e la deviazione di oppioidi Combunox contiene ossicodone, che è un agonista oppioide, e una sostanza controllata Tabella II. agonisti oppioidi hanno il potenziale per essere abusato e sono ricercati da coloro che abusano e persone con disturbi di dipendenza, e sono soggette a deviazione. Combunox può essere abusato in un modo simile ad altri agonisti oppioidi, legali o illegali. Questo dovrebbe essere considerato in caso di prescrizione o dispensazione Combunox in situazioni in cui il medico o il farmacista è preoccupata per un aumento del rischio di uso improprio, abuso o diversione (vedi DROGA abuso e dipendenza). Depressione respiratoria Ossicodone può produrre depressione respiratoria dose-correlato agendo direttamente sui centri respiratori del tronco cerebrale. L'ossicodone HCl colpisce anche il centro che controlla ritmo respiratorio, e può produrre respirazione irregolare e periodica. La depressione respiratoria si verifica più frequentemente nei pazienti anziani o debilitati, di solito dopo grandi dosi iniziali in pazienti non tolleranti, o quando gli oppioidi vengono somministrati in associazione con altri agenti che deprimono la respirazione. Combunox deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con significativa malattia polmonare ostruttiva o cuore polmonare cronico, e nei pazienti che hanno sostanzialmente ridotta riserva respiratoria, ipossia, ipercapnia, o depressione respiratoria preesistente. In questi pazienti, anche abituali dosi terapeutiche di Combunox possono ridurre la frequenza respiratoria fino al punto di apnea. effetto ipotensivo Combunox, come tutti gli analgesici oppioidi, può provocare grave ipotensione in un individuo la cui capacità di mantenere la pressione sanguigna è stata compromessa da un volume di sangue impoverito, o dopo la somministrazione concomitante con farmaci come fenotiazine o altri agenti che tono vasomotoria compromesso. Combunox può produrre ipotensione ortostatica nei pazienti ambulatoriali. Combunox, come tutti gli analgesici oppiacei, deve essere somministrato con cautela a pazienti in stato di shock circolatorio, dal momento che vasodilatazione prodotta dal farmaco può ridurre ulteriormente la gittata cardiaca e la pressione sanguigna. Trauma cranico e aumento della pressione intracranica Gli effetti depressivi respiratori di oppioidi e la loro capacità di elevare la pressione del liquido cerebrospinale possono essere marcatamente esagerate in presenza di trauma cranico, lesioni intracraniche o un aumento preesistente in pressione intracranica. Inoltre, gli oppioidi producono reazioni avverse che possono mascherare il decorso clinico dei pazienti con lesioni alla testa. Condizioni acute addominali La somministrazione di oppioidi possono mascherare il decorso diagnosi o clinica dei pazienti con condizioni addominale acuto. Reazioni anafilattoidi possono sviluppare reazioni anafilattiche in pazienti senza conoscere l'esposizione prima Combunox. Combunox non deve essere somministrato a pazienti con la triade aspirina o una storia di angioedema. La triade si verifica in genere nei pazienti asmatici che soffrono di rinite con o senza polipi nasali, o che presentano grave, broncospasmo potenzialmente fatale dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Le reazioni fatali ai FANS sono stati riportati in questi pazienti (vedere CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI; asma pre-esistente). aiuto di emergenza dovrebbe essere cercato quando si verifica la reazione anafilattoide. effetti renali la somministrazione a lungo termine di FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un farmaco anti-infiammatori non steroidei può causare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può precipitare scompenso renale conclamata. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori, e gli anziani. L'interruzione della terapia con FANS è di solito seguita da un recupero allo stato pre-trattamento. Malattia renale avanzato Nei pazienti con malattia renale avanzata, il trattamento con Combunox non è raccomandato. Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati riguardanti l'uso di Combunox nei pazienti con malattia renale in stadio avanzato Tuttavia, se deve essere iniziata una terapia Combunox, a causa della componente FANS, un attento monitoraggio della funzione renale del paziente è consigliabile (vedi AVVERTENZE; effetti renali) . Reazioni cutanee FANS, tra cui Combunox, possono causare cutanee gravi eventi avversi come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. I pazienti devono essere informati circa i segni e sintomi di gravi manifestazioni cutanee e l'uso del farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Gravidanza Come per altri FANS contenenti, Combunox dovrebbe essere evitato in gravidanza perché può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. Interazioni con alcol e droghe d'abuso L'ossicodone può essere dovrebbe avere effetti additivi se usato in combinazione con l'alcol, altri oppioidi, o droghe illecite che causano la depressione del sistema nervoso centrale. Precauzioni Generale Combunox non si può pretendere di sostituire per i corticosteroidi o per trattare l'insufficienza corticosteroidi. L'interruzione improvvisa di corticosteroidi può portare a malattie esacerbazione. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungata dovrebbero avere la loro terapia rastremato lentamente se si decide di interrompere i corticosteroidi. L'attività farmacologica di Combunox febbre ridurre l'infiammazione e può diminuire l'utilità di questi segni diagnostici per individuare complicazioni di condizioni dolorose, non infettive presunti. I pazienti sui rischi speciali Come con qualsiasi agente analgesico oppioide, compresse Combunox deve essere usato con cautela nei pazienti anziani o debilitati, e quelli con grave compromissione della funzionalità epatica, la funzione polmonare o renale, ipotiroidismo, morbo di Addison, l'alcolismo acuto, disturbi convulsivi, depressione del sistema nervoso centrale o coma, delirio tremens, cifoscoliosi associati con depressione respiratoria, psicosi tossica, ipertrofia prostatica o stenosi uretrale. Si devono osservare le normali precauzioni e la possibilità di depressione respiratoria, ipotensione posturale, e stati mentali alterati dovrebbero essere tenuti in mente. Utilizzare in pancreatico / vie biliari Malattie Combunox può provocare spasmo dello sfintere di Oddi e dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con malattia delle vie biliari, compresi pancreatite acuta. Gli oppioidi come Combunox possono causare un aumento del livello sierico amilasi. riflesso della tosse L'ossicodone sopprime il riflesso della tosse; Come per altri oppioidi contenenti, deve essere usata cautela quando Combunox viene utilizzato dopo l'intervento e nei pazienti con malattia polmonare. effetti epatici elevazioni Borderline di uno o più test epatici possono verificarsi in fino al 15% dei pazienti trattati con FANS, tra cui l'ibuprofene come si trova in Combunox. Queste anomalie di laboratorio possono progredire, possono rimanere invariati, o possono essere transitori senza interrompere la terapia. elevazioni notevoli di ALT o AST (circa tre o più volte il limite superiore della norma) sono stati riportati in circa l'1% dei pazienti negli studi clinici con FANS. Inoltre, rari casi di gravi reazioni epatiche, tra cui ittero e fatale epatite fulminante, necrosi epatica e insufficienza epatica, alcuni dei quali con esito fatale sono stati riportati. Un paziente con sintomi e / o segni che suggeriscono disfunzione epatica, o in cui si è verificato un test epatica, deve essere valutato per la prova dello sviluppo di una reazione epatica più grave durante la terapia con Combunox. Se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie del fegato si sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistematiche (ad esempio eosinofilia, rash, ecc), Combunox deve essere interrotto. Effetti ematologiche L'anemia è a volte visto nei pazienti trattati con FANS, tra cui ibuprofene come si trova in Combunox. Ciò può essere dovuto a ritenzione di liquidi, perdita di sangue occulto GI o grave, o un effetto non completamente descritto sulla eritropoiesi. I pazienti in trattamento a lungo termine con i FANS, tra cui ibuprofene, devono avere la loro emoglobina o ematocrito controllati se presentano segni o sintomi di anemia. I FANS inibiscono l'aggregazione piastrinica e hanno dimostrato di prolungare il tempo di sanguinamento in alcuni pazienti. A differenza di aspirina, il loro effetto sulla funzione piastrinica è quantitativamente meno, di durata più breve, e reversibile. I pazienti che ricevono Combunox che possono essere influenzato negativamente da alterazioni della funzione piastrinica, come quelli con disturbi della coagulazione o pazienti in terapia con anticoagulanti, devono essere attentamente monitorati. I pazienti precedentemente trattati con FANS e attualmente in uso Combunox dovrebbe avere il loro emoglobina o ematocrito controllati se presentano segni o sintomi di anemia. Asma preesistente I pazienti con asma possono avere l'asma aspirina-sensibili. L'uso di aspirina in pazienti con asma aspirina-sensitive è stata associata con grave broncospasmo, che può essere fatale. Dal cross-reattività tra aspirina e altri FANS è stata riportata in tali pazienti sensibili all'aspirina, Combunox non deve essere somministrato a pazienti con questa forma di sensibilità aspirina e deve essere usato con cautela nei pazienti con asma preesistente. meningite asettica Meningite asettica con la febbre e coma è stata osservata in rare occasioni in pazienti in ibuprofene come si trova in Combunox. Anche se è probabilmente più probabile che si verifichi nei pazienti con lupus eritematoso sistemico e le relative malattie del tessuto connettivo, che è stata riportata nei pazienti che non hanno una malattia cronica sottostante. Se segni o sintomi di meningite si sviluppano in un paziente su Combunox, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità del suo essere relativi a ibuprofene. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con un FANS e periodicamente durante il corso della terapia in corso. I pazienti dovrebbero essere incoraggiati a leggere la Medication Guide FANS che accompagna ogni prescrizione erogato. Combunox, simile ad altri analgesici oppioidi contenenti, può compromettere le capacità mentali e / o fisiche richieste per l'esecuzione di attività potenzialmente pericolose come guidare una macchina o macchinari; i pazienti devono essere avvertiti di conseguenza. La combinazione di questo prodotto con l'alcol e altri deprimenti del SNC può produrre un additivo depressione del sistema nervoso centrale e deve essere evitato. Combunox può essere abusato in un modo simile ad altri agonisti oppioidi, legali o illegali. I pazienti devono assumere il farmaco solo per il tempo che è stato prescritto, nelle quantità previste, e non più frequentemente di quanto prescritto. Combunox, come altri FANS, può causare gravi effetti collaterali CV, come infarto miocardico o ictus, che può provocare il ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi eventi cardiovascolari possono verificarsi senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di dolore al petto, mancanza di respiro, debolezza, slurring di parola, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osserva alcun segno indicativo o sintomi. I pazienti devono essere informati dell'importanza di questo follow-up (vedi AVVERTENZE; effetti cardiovascolari). Test di laboratorio Interazioni farmacologiche Quando tale terapia combinata è contemplata, la dose di uno o entrambi i farmaci deve essere ridotto. Questa risposta è stata attribuita alla inibizione della sintesi delle prostaglandine renali. La concentrazione di litio minima media è aumentata del 15% e la clearance renale è diminuita di circa il 20%. Questi effetti sono stati attribuiti per l'inibizione della sintesi delle prostaglandine renali dal FANS. Questo potrebbe indicare che l'ibuprofene potrebbero migliorare la tossicità del metotrexato. Gravidanza Gravidanza categoria C Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana. L'intensità della sindrome non sempre correlata con la durata del consumo di oppiacei materna o la dose. Non vi è consenso sul metodo migliore di gestire il ritiro. Travaglio e parto Le madri che allattano uso pediatrico Usa Geriatric Reazioni avverse Abuso e di dipendenza Abuso e dipendenza sono separati e distinti da dipendenza fisica e la tolleranza. Tolleranza, in cui sono richieste sempre più grandi dosi per produrre lo stesso grado di analgesia, si manifesta inizialmente con una durata abbreviata effetto analgesico, e successivamente da una diminuzione nell'intensità di analgesia. Il tasso di sviluppo della tolleranza varia tra i pazienti. corretta valutazione del paziente, pratiche di prescrizione corretta, periodica rivalutazione della terapia, e la corretta erogazione e di stoccaggio sono le misure appropriate che aiutano a limitare l'abuso di farmaci oppioidi. sovradosaggio Segni e sintomi Trattamento: Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE). Dall'altro lato. Conservazione: escursioni permesso di 15 & ordm; Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere farmaci chiamati farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? farmaci FANS possono aumentare la probabilità di un attacco di cuore o ictus, che può portare alla morte. Questa opportunità aumenta: con un uso più prolungato di farmaci FANS nelle persone che hanno malattie cardiache farmaci FANS possono causare ulcere e sanguinamento nello stomaco e l'intestino in qualsiasi momento durante il trattamento. Ulcere e sanguinamento: può avvenire senza sintomi può causare la morte fumo bevendo alcool età avanzata farmaci FANS devono essere usati solo: esattamente come prescritto alla dose più bassa possibile per il trattamento per il minor tempo necessario se si ha un attacco d'asma, orticaria, o altre reazioni allergiche con aspirina o altri farmaci FANS per il dolore subito prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass al cuore Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria: su tutti i farmaci che si prendono. FANS e alcuni altri farmaci possono interagire tra di loro e causare gravi effetti collaterali. Tenere un elenco dei farmaci per mostrare al vostro medico e farmacista. in caso di gravidanza. se sta allattando. Parlate con il vostro medico. Effetti indesiderati gravi: attacco di cuore ictus alta pressione sanguigna problemi renali, tra cui insufficienza renale reazioni cutanee pericolo di vita in pericolo la vita reazioni allergiche problemi al fegato, tra cui insufficienza epatica Altri effetti indesiderati comprendono: mal di stomaco stipsi diarrea gas bruciore di stomaco nausea vomito vertigini Ottenere aiuto di emergenza subito se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: